王雪飞
本报讯(记者王雪飞)近日在京举行的“第九届中关村项目推介
暨投资洽谈会”传出好消息:厦门大学和北京万泰生物药业联合组成
的课题组突破戊肝疫苗研制的关键技术,研制出迄今我国惟一的拥有
核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊肝疫苗。目前该疫苗已
经获得国家批准,正式进入临床试验。
厦门大学细胞工程与肿瘤细胞教育部重点实验室和北京万泰生物
药业有限公司结成科技研发“对子”,经过艰苦的联合攻关,课题组
在国际上首次鉴定出戊型肝炎病毒的两个重要中和表位(疫苗成功所
必须具备的核心结构),初步阐明了戊型肝炎病毒中和表位的结构基
础。之后又在国际上首次成功地利用大肠杆菌表达系统获得了戊型肝
炎类病毒颗粒,解决了基因工程重组疫苗免疫原性偏低的难题,使重
组戊肝疫苗得以正式进入产业化进程。他们已经申请或获得了4项国
内和国际发明专利,连续在《生物化学杂志》、《疫苗》等具有较高
影响因子的SCI国际刊物及国内核心刊物上发表了30余篇学术论文。
目前该疫苗已经完成各项临床前研究工作,安全性指标达到美国
和欧盟等的最高标准。相关动物实验也证实了它的有效性:用等剂量
疫苗免疫灵长类动物,重组戊肝疫苗的抗体产生量是国际上其他疫苗
的2~3倍,可以100%保护灵长类动物不发病,平均75%的动物完全
不被感染,而国际上其他疫苗目前最好的结果是保护25%的动物不被
感染。
转自健康报 |