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以下是引用my_cexopl在2005-6-27 16:33:49的发言： 可悲可叹！！！在这样所谓专业论坛上居然出现这么多出于自己局部利益和伪科学的观点！！！一看观点，就知道哪些是省级人员，哪些是市级人员，哪些是县级人员，哪些是乡级人员！！！休矣，疾控工作！！！

那你是哪一级的？凡事不可一概而论，做为县、乡一级的疾控人员在一没经费二没社会保障的情况下消灭了天花、麻风，控制了小麻，麻疹又在控制当中，你说说他们做了多少工作。什么叫局部利益，什么是伪科学观点，请你指出。如果大家都那么高尚，早当部长了，还在基层工作？

既然你认为可悲可叹！那你更应该为我们疾控多做些呼吁，给我们待遇啊！安全生产每年的力度越来越大，可每年的死亡人数还不是照样？

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以下是引用my_cexopl在2005-6-28 11:50:20的发言： 如若需要，我愿为该防保所和卫生院提供辫护。有没有能提供该防保所联系电话和方法???我绝不相信，此事件与疫苗接种有关。还有没有愿意做这件事的？有良知和有科学态度的中国人和疾控人应拿出实际行动！！！

地址为:安徽省宿州市泗县大庄镇卫生防疫保健所

泗县卫生局电话:0557-7022130

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国家药监局派员来杭调查

6月26日，国家食品药品监督管理局3位特派工作人员来到杭州，调查安徽泗县甲肝疫苗接种事件。

　　昨天下午4点30分左右，记者在浙江普康生物技术股份有限公司采访了国家食品药品监督管理局派到杭州的3位特派工作人员。他们表示，“目前调查正在进行之中，事情真相还没有查明，暂时不便接受采访”。随后，他们听取了浙江普康生物技术股份有限公司工作人员的情况介绍。

　　下午5点30分，浙江省药监局检查人员会同浙江普康生物技术股份有限公司的几位工作人员，进入公司的留样库。这里存有销往安徽泗县同一批次的甲型肝炎减毒活疫苗。在核对了产品批号、外包装未拆封、疫苗包装无破损后，检查人员将一箱与销往安徽泗县同批次的甲型肝炎减毒活疫苗打开，从中随机抽取了几个样品，放入两个已经准备好的小冷柜里。

　　检查人员表示，28日上午，省药监局将派专人，同浙江普康生物技术股份有限公司质检部有关工作人员，携带五批次样品到北京，这些与泗县甲肝疫苗事件同批次的疫苗将于今天运到中国药品生物制品检定所进行检测。

　　检查人员同时指着留样库的温度显示盘说，这些疫苗保存温度需要在2OC至8OC之间，运输过程中也需要这个温度。记者看到显示盘的温度为7OC。

　　昨天晚上9点，记者电话联系到浙江普康生物技术股份有限公司质检部的一位工作人员。他表示公司质检部在对疫苗的检测中，完全符合规定标准，在泗县甲肝疫苗事件发生后，公司的检测报告中也显示未有异常情况。

浙江药监局正调查生产过程

　　浙江省食品药品监督管理局药品安全监管处处长金标新昨日接受了记者采访。

　　当记者问到这批疫苗的生产企业浙江普康生物技术有限公司是否具有生产和销售疫苗的资质时，金标新回答说，有，而且该公司取得资质已有10多年。

　　那么，疫苗事件问题到底出在哪里？金处长说，目前原因还没有找到，正在调查过程中。由于对疫苗的管理主要包括3个环节，即生产环节、流通环节和使用环节，现在他们主要是针对生产环节展开调查，看生产环节是否符合标准和要求。一旦调查结果出来，首先会向国家食品药品监督管理局汇报，最后由国家食品药品监督管理局公布调查结果。

　　厂家说法

　　疫苗生产过程应该没问题

　　昨天，浙江普康生物技术股份有限公司总经理、省医学科学院病毒研究所研究员柴少爱告诉记者，该公司生产的甲肝疫苗由中国科学院院士毛江森开发研制，经过14年的研究，该疫苗从1992年开始投入临床使用，至今为止已经使用了1.3亿支左右。该疫苗对控制我国的甲肝疫情起到了良好的作用，占中国甲肝疫苗近六成的市场份额，开创了我国把人体疫苗运往国外的先河。

　　据悉，安徽泗县当地工作人员在相关疫苗瓶身上发现的生产日期是“2005年3月出品，有效期至2006年8月”，因此，柴少爱认为药品本身在生产过程中应该没有多大问题。根据安徽等地媒体的报道，现已被拘留的负责采购疫苗的防疫员周士凯称，用来注射的3000支疫苗是他于6月15日从滁州市一个体户张鹏处购得的，开具的是阜阳齐力医药有限责任公司的假发票。有关部门追踪张鹏寻求更多的线索时，张鹏突然失踪，目前司法机关正在寻找此人。

　　而浙江普康生物技术股份有限公司的工作人员称，张鹏是该公司在皖北地区负责销售的工作人员，负责药品运输的全过程。

　　这次泗县甲肝疫苗事件的疫苗共涉及“普康”生产的5个批次、60万份疫苗，销往全国17个省份。除出事地点的疫苗被封存外，其他地区的疫苗都未被封存。预计国家药监部门对今天送到北京的疫苗进行安全性检验的最终结果需要10到60天才能出来，因为疫苗的培养时间比较长。

研制者看法

　　发病情况跟疫苗没有关系

　　甲肝疫苗的研制者中国科学院院士毛江森在接受一媒体采访时表示，“通过自己对病毒的了解及我个人认为，现在报纸、电台、电视台上所看到的安徽泗县病人的发病情况跟疫苗没有关系，而且在此事件之前也从未发现过类似的不良反应。”

　　毛江森说，疫苗活体的有效保质期为5个月，就算药品过了期也只会无效，谈不上会致命。

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卫生部6月28日对安徽省泗县大庄镇违法开展群体性预防接种事件予以通报，要求认真组织学习、贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》。各地要举一反三，吸取教训，加强预防接种工作的管理，规范预防接种行为，保证预防接种安全，杜绝类似事件的发生。

近日，安徽省泗县大庄镇防保所未经批准，擅自组织数名乡村医生，对该镇19所中小学的2500多名学生接种甲肝疫苗，部分学生接种疫苗后出现不良反应。事件发生后，引起社会的高度关注，在当地造成了不良影响。经初步调查，这是一起严重违反《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，从不正规渠道购进疫苗，擅自开展群体性预防接种的事件。

通报要求，接种单位要严格按照卫生部制定的免疫程序、疫苗使用指导原则、预防接种工作规范等开展预防接种工作。对第二类疫苗的使用，各级疾病预防控制机构、接种单位应该按照卫生部和省级卫生行政部门发布的使用指导原则及建议的信息，指导群众科学规范地接种第二类疫苗，严禁盲目使用或误导使用，保证接种安全。同时，根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病的暴发、流行，需要进行群体性预防接种的，必须严格按照《条例》的相关规定组织开展接种，任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。疾病预防控制机构、接种单位必须从经药品监督管理部门批准的疫苗生产企业和疫苗批发企业购进疫苗，严禁从无经营资质的单位和个人处购进疫苗。在购进疫苗过程中，要严格按照《条例》的规定，索取加盖企业印章的由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；进口疫苗还应当提供加盖企业印章的进口药品通关单复印件，并保存备查。疾病预防控制机构和接种单位应当按照规定对采购的疫苗进行妥善储存、运输和管理，保证疫苗质量。

通报强调，各级卫生行政部门要加强对实施预防接种人员的培训和考核，强化对预防接种人员职业道德和责任心的教育。实施预防接种时要严格执行各项规章制度及操作规程，对所要接种的疫苗认真进行核对，防止预防接种事故的发生。各级卫生行政部门要按照《条例》的要求，加强对疫苗使用的监督管理，及时发现问题，消除各种隐患。发现有违法、违规行为的单位和个人要严肃处理。

卫生部新闻办公室

二○○五年六月二十八日

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6月27日，6名国家级专家受卫生部委派，迅速赶到泗县。经过和先期赶往这里的省级临床和公共卫生专家的紧急会商，经过对患者的临床检诊和密切观察，6月28日下午4时，一场由卫生部部长高强亲自主持召开的专家事件分析会慎重地召开。 　　这起造成289人住院，1人死亡的事件究竟是什么原因引起的呢？ 　　求解心肌酶谱缘何升高 　　医疗救治组组长、安医大心脏内科王邦宁教授分析了住院孩子的基本情况后说，当天正在住院的有259人，病情大体可以分成3类，第一类是临床症状较重的，有11人，但是他们全都偶合有其他病症，其中麻疹2例、支气管感染3例、扁桃体炎2例、心电图异常2例、心肌酶谱异常升高2例。第二类是情况一般的，有129人，他们症状轻微，但是反映心肌受损情况的一项重要指标——心肌酶谱普遍较高，一般升高2～5倍之间；第三类是症状已经消失，可以出院的，有119人。 　　北京协和医院感染病科的刘晓清教授说，住院观察的孩子们中，很多人主诉头痛、头晕、恶心、不想吃饭，但是除个别人外，各种实验室检查却都是正常的。也就是说，他们的症状都是主观的。问这些孩子们，头是怎么晕的，老是晕，还是有时候晕？头痛是哪儿痛，是一边痛，还是整个都痛？几乎没有一个孩子说得上来。心肌酶谱升高一般和心电图改变是同步的，但是这些孩子的心肌酶谱高，心电图却是正常的。 　　专家分析说，由疫苗引起的反应主要有3种：过敏、中毒和污染引起的感染，但如今这3种情况在这些孩子身上都不具备。像过敏，会引起皮疹、肾脏损害、休克等，但是这些孩子都没有这些症状。那个死亡的孩子从病情恶化到死亡只有10个小时，检查发现孩子有重度感染，直接死因是呼吸衰竭，与疫苗接种也没有直接联系。 　　来自国家和安徽省的流行病学专家在短短的几天时间里，对这起突发事件进行了深入调查。他们了解了疫苗的保质期、冷链、一次性注射器、注射过程等，均没有发现明显的破绽。那么，被认为是接种疫苗后学生最主要的伤害指标——心肌酶谱异常升高又是怎么回事呢？ 　　此次住院学生中，有60％的学生心肌酶谱异常升高，最高的竟然达到9900，是正常值（170）的约60倍。为了弄清楚心肌酶谱和接种疫苗的关系，有关人员分别对接种后有反应者、接种后没有反应者、没有接种者各114人的心肌酶谱进行了对照检测，由当地医院和蚌医附院分别检测得出的结果令人诧异：三种人群的阳性率基本相似，在统计学上没有差别。也就是说，这里的正常人心肌酶谱也高。由此可见，曾被有的媒体说得十分凶险的心肌酶谱增高，可能另有原因。高强提出，对目前不清楚的心肌酶谱异常升高的原因，要组织力量进行调查。 　　“群体性癔症”发病经过分析 　　有关调查还表明，同批次的疫苗销售到安徽的共有15万人份，其中14万人份已经在全省各地使用，但是有关部门没有接到一起接种反应报告。此次在泗县出现接种反应的学生集中在水刘、唐张、安棚、万安等4个村，但是其他小学出现症状的学生就很少，有的学校甚至一个都没有，这表明发病有一定的聚集性。连同住院学生在临床上的表现以主观为主，发病学生又以9～13岁的女孩为主，参加现场分析的专家们认为：此次疫苗接种反应，是一起典型的“群体性心因性反应”，或称是“群体性癔症”，住院学生并没有因为疫苗的原因受到实质性伤害。来自中国疾病预防控制中心的流行病学专家冯子健说，群体性接种、注射引起的心因性反应在医学上是屡见不鲜的，并不奇怪。国家颁布的《疫苗流通和预防接种条例》之所以明确规定“任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种”，也有这方面的考虑。 　　上海精神卫生研究所医学心理学家杜亚松分析了这起“群体性癔症”的发病经过：由于学生害怕打针，以及等待打针时的焦虑、紧张情绪，使他们产生心理暗示，并形成不舒服的感觉。此时，一旦有同学在现场称“我难受”，其他学生就会纷纷响应，这就像传染病一样会迅速蔓延，并且迅速扩大。此后，舆论的关注、社会的重视、住院的免费（还可以每天得到20元补助）等，均使得学生和学生的家长们认为社会“接纳”了这种现状，而且“强化”了他们的这种暗示作用：有问题，得赶紧到医院去！以至于6月27日这一天，已经是接种停止后的第10天，竟然又有700多个孩子家长提出因为接种“染病”而要求住院！ 　　专家对学生进行心理疏导 　　对此，高强认为，需要针对目前的实际情况，开展有针对性的工作。心理学专家建议，尽快请医学和心理学专家在市、县电视台做专题节目，或在医院现场召开家长会，向市民以及学生家长介绍相关的卫生知识；在中小学生中开展心理健康教育，在群众中普及心理卫生知识，让学生和学生家长逐步走出心理泥潭；减少没有必要的舆论炒作，减轻学生的心理压力。 　　高强还认为，目前送检疫苗的最后检查结果还没有出来，我们还不能对这一事件下最后的定论。但对确实有病的孩子，不管是什么原因引起的，都要全力以赴予以治疗，切不可漠然对待。 　　根据卫生部部长高强的要求以及专家组的建议，6月29日上下午，国家以及省专家组的专家在泗县人民医院分别召开了医务人员、住院学生家长座谈会，指导医务人员调整治疗方案，劝说没有症状的孩子返家观察。 　　在与泗县人民医院医护人员的座谈中，专家们建议接诊医生要按照“因病施治、合理用药”的原则，适当调整、完善对住院学生的治疗方案，加强对症治疗，强化心理疏导和心理抚慰，减少不必要的抗生素使用和输液。心理学专家还对医务人员进行了心理咨询和心理疏导方法的培训与指导。 　　在当天下午召开的部分学生家长、部分新闻媒体记者的座谈会上，国家专家组组长、中国疾病预防控制中心冯子健等专家，用通俗易懂的语言向学生家长、媒体记者介绍了疫苗接种的基本常识、此次预防接种中出现事件的始末、专家初步调查的结果等进行了详尽的介绍。专家们说，如今天气炎热，医院条件较差，众多的孩子以及家属挤在狭小的病房里，非常容易出现交叉感染，继发其他的并发症。他们劝说没有症状，已经符合出院条件的学生家长尽早带着孩子出院，这也是对孩子健康的保护。孩子回家以后，医院将组织对孩子进行巡诊，继续关注孩子们的健康。在座谈会上，专家们还耐心回答了学生家长的提问，努力打消他们的担心和疑虑。 　　据6月30日晚18时统计，目前在泗县人民医院、泗县中医院、泗县大庄卫生院、灵璧县人民医院住院的接种反应学生共有243人。昨天出院24人，新增住院观察7人。住院观察的学生情况稳定，50％以上的学生已经没有任何临床症状和异常指标。 　　·冯立中 丰贤胜·