卫生部日前印发《健康体检管理暂行规定》，明确了开展健康体检机构的执业条件、执业规则等。规定将健康体检界定为一种医疗行为，任何未取得《医疗机构执业许可证》的单位不得从事体检活动。

　　该规定还明确，开展健康体检的医疗机构应具有相对独立的健康体检及候检场所，体检场所建筑面积不少于400平方米，包括内科、外科、妇产科等诊疗科目。

　　健康体检机构至少有2名内科或外科副高以上任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少有1名中级以上任职资格的执业医师，至少有10名注册护士等。

　　-新规内容

　　1 　　只有医疗机构才能做体检

　　内容：健康体检被明确界定为一种医疗行为，开展健康体检的必须是医疗机构。 　

    　解读：卫生部健康体检管理办法委员会委员韩小红介绍，近年来，从事体检项目的机构水准出现了参差不齐的情况，其中，以未注册登记就开始执业的体检机构及外出体检的游击式体检情况尤为多见，不仅政府监管有难度，而且体检效果也无法保证。 　　因体检内容涉及内科、外科、妇科、儿科、耳鼻喉科等多个临床专业科室，非正规的医疗机构不能满足这些条件，不能保证体检质量。

　　2 　　体检项目目录要备案

       内容：医疗机构应制定本单位的《健康体检项目目录》，并应向登记机关备案。 　　卫生部制定的《健康体检基本项目目录》近期将向社会公开。基本项目目录对医疗机构“目录”的制定并无刚性约束力，只是个参考。

　　解读：一般来说，体检者应根据不同年龄、性别及职业特点等决定体检项目，而现在一些城市及不规范的体检机构中，往往存在检查效果不明确或者不适用某体检者的情况，而有了体检基本项目目录的指导，体检者就知道自己该体检什么不该体检什么。 　

    　3 　　外出体检环境一定要达标

　　内容：医疗机构外出体检环境一定要达标，医疗机构应与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数等，并应于体检前至少20个工作日向登记机关备案。

　　解读：韩小红介绍，部分单位因工作所限存在人员较多、集体体检不便等原因，因此外出体检服务应运而生，但其多是游击的形式为体检群体提供服务，医疗资质、设备安全及相关垃圾的处理都存在问题，亦不能保证体检结果的准确。一旦体检行为中出现问题，体检者无处追责，因此新体检规定对外出体检提出明确要求。

来源： 京华时报

http://news.xinmin.cn/rollnews/2009/08/19/2400035.html

健康体检管理暂行规定

第一章 总则

第一条
为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定本规定。

第二条
本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。

第三条
卫生部负责全国健康体检的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。

第二章 执业条件和许可

第四条
具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。

（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；

（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；

（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；

（四）至少具有10名注册护士；

（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；

（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。

第五条
医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。

第六条 登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。

第三章 执业规则

第七条
医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。

医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。

第八条
医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。

医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检。

第九条
医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措施保证健康体检的质量。

第十条 医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。

第十一条 医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。

第十二条
医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。

第十三条
各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名。

第十四条
医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等。

第十五条
健康体检报告应当符合病历书写基本规范。

第十六条
医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。

第十七条
医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制管理。

第十八条
医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物安全管理。

第十九条
医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求。

第二十条
医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。

第二十一条
医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。

第二十二条
受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行。

第四章 外出健康体检

第二十三条
外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。

除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。

第二十四条
医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。

第二十五条
医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。

第二十六条
医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：

（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；

（二）双方签订的健康体检协议书；

（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；

（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；

（五）医疗机构执业许可证副本复印件。

第二十七条
外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。

第二十八条
医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。

第五章 监督管理

第二十九条
无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。

医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

第三十条

未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。

第三十一条
健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。

第三十二条
医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处理。

第三十三条
开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理。

第六章 附则

第三十四条
本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。

第三十五条
已开展健康体检服务的医疗机构，应当在2009年11月30日前完成健康体检服务登记。