［转贴］重组戊肝疫苗进入临床试验

王雪飞 　　本报讯（记者王雪飞）近日在京举行的“第九届中关村项目推介 暨投资洽谈会”传出好消息：厦门大学和北京万泰生物药业联合组成 的课题组突破戊肝疫苗研制的关键技术，研制出迄今我国惟一的拥有 核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊肝疫苗。目前该疫苗已 经获得国家批准，正式进入临床试验。 　　厦门大学细胞工程与肿瘤细胞教育部重点实验室和北京万泰生物 药业有限公司结成科技研发“对子”，经过艰苦的联合攻关，课题组 在国际上首次鉴定出戊型肝炎病毒的两个重要中和表位（疫苗成功所 必须具备的核心结构），初步阐明了戊型肝炎病毒中和表位的结构基 础。之后又在国际上首次成功地利用大肠杆菌表达系统获得了戊型肝 炎类病毒颗粒，解决了基因工程重组疫苗免疫原性偏低的难题，使重 组戊肝疫苗得以正式进入产业化进程。他们已经申请或获得了4项国 内和国际发明专利，连续在《生物化学杂志》、《疫苗》等具有较高 影响因子的SCI国际刊物及国内核心刊物上发表了30余篇学术论文。 　　目前该疫苗已经完成各项临床前研究工作，安全性指标达到美国 和欧盟等的最高标准。相关动物实验也证实了它的有效性：用等剂量 疫苗免疫灵长类动物，重组戊肝疫苗的抗体产生量是国际上其他疫苗 的2～3倍，可以100％保护灵长类动物不发病，平均75％的动物完全 不被感染，而国际上其他疫苗目前最好的结果是保护25％的动物不被 感染。

转自健康报