[原创]实验室资质认证转版工作,大家的进展如何？

在基层CDC工作中，一般是由检验科主任任质量保证人，负责质量管理体系的具体实施，但是质理管理体系是把整个疾控中心做为一个实验室的法人去申报的，实际上就涉及到了其它的科室，例如卫生监测科，办公室，总务科，档案室，人事科，财务科等，质量保证人在质量管理体系中，是凌架于其它科室之上的，协调相关科室按质量管理体系运行。质量保证人同时是检验科主任，在CDC权力体系中，只是一个中层干部，其权力主要限于科室内，由于领导认识不到位，认为质量管理主要是检验科的职责，也就把质量保证人的角色赋于了检验科，导致很多工作流于形式，检验科本身就是质量管理的主要对象，管理形同虚设，相关科室的问题，质量保证人不可能去进行有效管理。笔者认为，从基层CDC实际出发，可否由CDC副主任兼任技术负责人、质量保证人，或者CDC主任当技术负责人，副主任当质量保证人，或者把质量保证人的角色交办公室（如果熟悉实验流程的话）。

楼主的问题是一个比较普遍的问题。

我们的做法是这样：设置质量技术管理办公室，主任是质量负责人或质量保证人。其在疾控中心的地位是仅次于办公室主任，如果说办公室是行政中枢的话，那质管办就是业务的中枢。整个实验室（cdc）中关于检测检验的事务都是由质管办负责协调管理。

质量管理办公室的只要职责是：

1.协调本中心各业务范围工作，根据质量计划主动为管理层和技术层提供资源保障。

2.负责本中心对外检测工作的样品接收及检测报告的管理，落实能力验证和比对试验的具体实施方案。

3.对新设备、试剂的购置、验收、期间核查、检定以及仪器试剂的完好性、有效性等工作情况检查。

4.协助中心质量负责人做好质量管理体系内审计划和实施，协助中心技术负责人做好管理体系监督计划和实施。

5.受理各类检测质量的投诉，以及投诉的处理。

6.协助中心技术负责人对分包实验室的资格审查，提交审查报告。

7.负责检测报告的归口管理，严格按照程序控制检测报告的发放和印章的使用。

8.制定年度人员培训计划，根据年度计划组织和培训业务人员的上岗资格考核，提供技术人员培训资料，为质量负责人和技术负责人定岗定人提出意见。

9.管理本中心技术文件的，收集、整理、发放、保管现行有效性的执行标准和各类有关的质量文件，建立管理体系资料档案。