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鄂洪发表于 2007-7-23 10:57

[推荐][原创]实验室建设与管理

疾病预防控制机构实验室是为了满足卫生防病工作的需要而设置，半个世纪以来实验室的规模、装备、能力等不断的得到发展。从最初单一的防病实验室逐步发展成为多专业的实验室，目前能够承担疾病预防、食品卫生、环境卫生、学校卫生、放射防护卫生和职业卫生等检验工作。建立了以微生物检验、理化检验、毒理检验、媒介生物及消毒检验等为主的实验室，同时也逐步建立了流行病及传染病监测、艾滋病监测等防病专业实验室。
随着我国国民经济与国际贸易不断发展，对疾病预防控制工作提出了更高的要求，疾病预防控制机构的实验室也得到了迅速发展。特别是最近几年，禽流感、口蹄疫、疯牛病、艾滋病等疾病的出现和蔓延，尤其是911事件的发生，炭疽等生物恐怖事件引起的恐慌，SARS疫情在世界范围内的蔓延，使生物安全成为各国关注的焦点，因此，进一步加强疾病预防控制机构实验室建设是提高我国公共卫生体系应急能力的重点。
现代实验室管理的理念
现代实验室管理的理念其实质是一项综合性的管理方式，不仅仅局限于人、财、物的有机结合，更突出体现在质量管理、标准管理、安全管理及信息管理，最终表现于综合竞争能力。
一、全面质量管理
1、质量管理体系 质量管理体系的质量保证，是检测过程的保证，是检测环境与仪器设备质量保证，同时也是标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证和检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保实验室工作全过程的质量，保证检验、审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确性、可靠性。
2、标准化操作规程 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制定并严格遵循各项检验的标准操作规程，规范检验行为，公正出具检验数据，提高实验室的工作能力。
3、实验室管理制度 为保证实验室工作的有序进行，实验室必须制定一系列的管理制度。实验室工作的一般管理制度、实验室安全制度、样品的检验制度、科研工作管理制度、技术人员培训进修制度、仪器设备管理制度等，是维持实验室工作的重要保证。
二、标准化管理
标准是衡量事物发展的准则。实验室标准化管理是实施科学管理的基础，是实验室现代化管理的重要标志。组织管理标准化、质量管理标准化、技术管理标准化、信息管理标准化等，是提高检验工作的管理水平的重要标志。
计量认证/审查认可、国家实验室认可，是实验室标准化管理的重要手段之一，实验室通过建立质量管理体系，完善组织机构，改善环境设施，遵循标准和规范，来提高检测能力。在执行过程中，采取跟踪监控、监督评审及能力验证措施，使实验室持续施行规范化管理，保证实验室的公证性。同时，通过标准化管理，实验室的检测结果可以得到国内和国际的承认，提高社会和政府部门的信任度，为决策者提供可以信赖的检测结果。
三、安全管理
实验室的安全关系到能否正常开展检验工作，对于疾病预防控制机构，更重视的是实验室的生物安全。通过有关标准和规范的要求，在建设和管理上达到实验室的实验对象、实验人员的实验环境等安全。要抓紧制定实验室生物安全管理法规，依法加强生物安全管理。要增强安全安全意识，完善规章制度，把生物安全管理责任和措施落实到实处，消除安全隐患。要改善实验条件，严格执行实验人员健康监测报告制度，落实定点医院治疗办法，有效保护实验人员的健康安全。
四、信息化管理
为提高实验室的工作效率，完善各项管理制度越来越重视实验室的信息化管理。特别是信息技术的迅猛发展，渗透到实验室的方方面面，它是管理现代化实验室的重要手段。
五、竞争能力
通过加强管理，是实验室在减少环节、提高效率的基础上，各项工作有序受控，所建立的质量管理体系，在运行过程中，充分发挥组织管理、人员素质、环境设施、仪器设备的作用，体现检验机构的能力和水平。近几年国家特别重视疾病预防控制工作的发展，在环境设施和仪器设备上投入了大量经费。实验室的能力建设有了显著的提高。

鄂洪发表于 2007-7-23 10:58

疾病预防控制机构实验室的内涵和作用在卫生部40号部长令《关于疾病预防控制体系建设的若干规定》中，明确提出了规范实验室建设，建立健全管理制度，确保实验室安全的要求。卫生部与国家发改委共同下发的《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》，对设备和人员能力建设也提出了明确要求，特别强调了加强实验室科学建设与管理的要求。再是新修订的《传染病防治法》以及《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范》等法律法规都对实验室的科学、规范建设与管理提出了要求。因此重视和加强疾病预防控制机构的实验室内涵建设，成为我们各级疾病预防控制机构提高检验检测能力和工作水平的重要环节。一、卫生防病技术支撑实验室建设在卫生防病工作中发挥着极其重要的作用。因为防病工作包含许多内容，研究并控制影响人类生存和健康的危害因素，探索各种疾病发生、发展和流行规律，实验室工作是主要技术支撑。实验室是各项卫生防病工作的基础，特别是重点传染病和流行病基本技术都来自实验室。疾病预防控制工作是为了有效预防及时控制和消除传染性和流行性疾病，以保证公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。其中主要是传染病及流行病的预警预报、食源性疾病的监测调查和处理、核辐射事故的调查处理、化学品急性中毒的处理、慢非传疾病防等。引起这些疾病的原因很多，这些危害因素就需要通过专业技术，在实验室进行分离、鉴定、确认及评价，提出有效方案，达到快速准确解决问题。二、监督执法技术支撑疾病预防控制机构实验室是监督执法的重要力量，并为卫生监督执法提供产品卫生质量、检测数据、现场监测评价。实验室的组织结构、人员结构、仪器装备和环境设施的建设都应按卫生监督执法工作的要求而完善，不断加强实验室的质量关管理和规范化建设，不断拓宽研究领域，提高检验的技术水平，以适应卫生监督执法过程中公平、公平的需要。三、突发性公共卫生事件的应急处理突发性公共卫生事件是由人类生态系统中的生物因素、化学因素、核辐射因素等诸多因素造成的。这些有害因素有些是由传染源、污染源直接传播给人群的，还有些则是受到气象、自然灾害、大型工程建设、人群大规模迁移等因素的干扰，打破了原有的生态平衡，促使有害因素大量释放而进入人体。有害因素是多种多样的，处理突发公共卫生事件需要一定的技术支持。加强疾病预防控制实验室的建设，是应对突发性公共卫生事件，快速查明原因、积极有效处置的重要保证。四、健康相关产品卫生质量评价健康相关产品的监测和检验也是疾病预防控制实验室的主要工作之一，工作内容包括健康相关产品的微生物检验、理化检验、毒理和功能检验。因为健康相关产品种类很多，样品比较复杂，实验室需要经常开展方法研究、新技术引进等工作。

鄂洪发表于 2007-7-23 10:59

疾病预防控制机构的实验室与实验室的建设疾病预防控制机构的实验室按照专业分为病原微生物实验室、卫生微生物实验室、理化实验室、毒理实验室、消毒实验室、媒介生物实验室、寄生虫实验室、放射性实验室、劳动职业卫生实验室和慢性非传染病实验室等。1.病原病原微生物实验室主要以病毒及细菌的鉴定和分类为主，实验室涉及1～4类病毒（菌），危害比较大。这种危害包括了对人的危害、对环境的危害，同时包括了对实验对象的危害。所以病原微生物实验应在特殊的实验室生物（2级）安全实验室中完成。病原微生物实验室的建设和管理都有其特殊性。在建设上，一方面强调实验室的安全性，另一方面强调实验室的功能性。2.卫生微生物实验室主要是以产品监测和检验为主，危害较小或无危害，实验对象主要以食品、化妆品、空气和水等，重点注意的是环境对样品或样品之间的污染。所以卫生微生物实验主要在洁净实验室完成。 卫生微生物实验室在建设上应有合理的通风设施，配备适当的空气净化系统，以提高微生物实验的总体环境质量。洁净实验实验室按照不同的实验目的分为不同的级别。3.理化实验室是以产品（样品）或环境中的安全卫生物理或化学因子分析为主的实验室，由于涉及的分析样品复杂、项目多，实验室要具有完善的分析仪器设备及良好的实验设施。理化实验室建设上的特点是功能布局科学合理，遵循的原则是：（1）.标准化原则：实验室布局符合相关标准，实验室的设施和设备都能保证实验结果的准确性，有不相容活动的相邻区域应进行隔离。（2）.特色性原则：理化实验室有无机和有机分析，有定性和定量分析，有营养和微量污染物分析，所以实验室的布局要合理，功能要齐全。（3）.先进性原则：适合疾病预防控制工作范围和未来发展的需要。要装备先进的仪器设备，满足复杂和多样的分析检测任务。4.毒理实验室是从生物医学的角度研究化学性物质对十年万体的损害作用及其机制，其实验室是进行毒性鉴定、安全性评价和功能机制的检验和研究的场所。毒理实验室以动物实验室的要求建设。5.消毒实验室主要以微生物的技术，对各种消毒因子（消毒产品）进行消毒效果检验、鉴定及评价。消毒实验室的建设主要以生物安全实验室和洁净实验室为主，作为消毒剂效果鉴定检验实验，实验室的洁净度要求高，部分实验要求在100级实验室中进行。6.媒介生物实验室是以卫生害虫防治为重点。其建设只要包括蚊蝇饲养室等。7.寄生虫实验室以寄生虫病的寄生虫学的检验为主，包括传统的粪便检查、血液体液或组织内病原瑞氏及姬氏染色，还有寄生虫的免疫学诊断。寄生虫实验室的建设上没有特殊的要求，在进行未知寄生虫病原实验，也要在生物安全实验室进行。8.发射性实验室是以放射性本底检验、核辐射检验、核设施放射检验、放射性同位素和射线装置放射检验及含放射性检验为主的实验室。其建设为两个部分：放射化学实验室，放射性计量测试实验室。9.职业安全实验室以化学、生物、毒理等相关技术，研究农药、肥料、健康相关产品及其他各种化学品的职业危害，研究及评价生产生活中的职业病危害因素，对职业危害场所进行现场监测，提出职业病的诊断、治疗和预防措施。10.慢性非传染病实验室是以医学实验为手段，研究各种慢性非传染性疾病的来源、危害、范围及预防控制方案。

sbtu 发表于 2007-10-18 11:53

好东西，我粘贴下来了！

LSCDCRONG 发表于 2007-12-18 23:54

给我上了一节政治理论课，谢谢！

sfcdc456 发表于 2008-3-13 09:15

真是受益匪浅

chinasxwzm 发表于 2008-7-14 23:46

的确不错。如果再有一些详细的各种管理制度就更完美了。

zhcl6231 发表于 2008-7-26 10:29

没钱都免谈.

开心果 发表于 2008-10-5 10:13

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mhcdcjyk 发表于 2008-11-4 22:46

同意

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